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媒体中的Adipo LABS

AdipoLABs 高周波温热治疗仪 REMISSION1℃ 张开了飞向欧洲的翅膀
20-08-19 14:22 1,804회 0건

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▲成镐代表


AdipoLABs 高周波温热治疗仪 REMISSION1 张开了飞向欧洲的翅膀

通过取得欧洲CE认证,成为世界高周波温热癌症治疗代表中的“佼佼者”


后生新报】 由AdipoLABs开发生产的高周波温热仪REMISSION1,引领韩国国内高周波温热癌症治疗,打开了通向欧洲市场的大门。

8()AdipoLABs(韩成镐代表)表示成功取得欧洲CE认证。AdipoLABs为了实现海外市场的多样化,在中国、东南亚、印度、中东等世界各国付出了诸多努力。

通过取得的CE认证,有望成为世界高周波温热癌症治疗仪代表中的佼佼者。

为了取得CE认证,AdipoLABs2018年开始进行备战。通过韩国咨询公司向位于意大利的MTIC进行了申请。MTIC是一家符合国际标准,欧洲指针(CE标志)及国家规定要求的国际认证机构。

但是获取之路并非一帆风顺。

2019年第一季度开始综合整理认证机构所需资料。包括生物学实验,电磁波互换性实验,RoHS取样等MTIC要求提交的资料。

通过一年多不断的资料补充及完善,3月份通过了MTIC意大利本国的最终检讨,88日拿到最终版CE认证副本。

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AdipoLABs医疗用高周波温热仪REMISSION1()与欧洲CE认证书最终版()

本次取得欧洲CE认证的高周波温热仪REMISSION1℃,2015年获得药监局的制造许可,2018年取得清真许可,美国FDA登记,ISO13485认证,Shariah认证,RoHS认证。

从过去20191月开始,由首尔圣母医院成功引进并通过REMISSION1℃取得了良好的临床效果,在医疗领域受到了广泛的关注。

REMISSION1℃可将人体温度提升至40℃产生深部热,通过增强血液循环及免疫力治疗癌症,缓解痛症的医疗器械。201810月参加“中东·亚洲交流展览会2018”、20193月举办的“第35届国际医疗器械·医院设备展览会(KIMES2019)”、2019年西安“REMISSION1℃特别研讨会”、俄罗斯萨马拉“2019 世界清真日”等, 在国内外受到医疗相关人员的关注,并在世界市场占据了一席之地。

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马来西亚大学医院相关人员会议(左)与马来西亚大学医院REMISSION1℃使用图片(右)

特别是通过本次欧洲CE认证,AdipoLABs不仅在东南亚市场,在印度、毛里求斯、罗马尼亚等国加快了出口速度,为创造更多的出口交易提供了跳板。马来西亚正以REMISSION1℃欧洲CE认证为契机,在本国内向保健部(MDA)提交许可申请,并实现与多家医院的合作。


REMISSION1在马来西亚大学医院(UMMC University of Malaya Medical Centre)6月份开始,以癌症患者为对象进行的临床实验出现了积极效果。 计划以临床结果为基础取得马来西亚医疗许可。


UMMC是马来西亚准政府医院,是马来西亚本国内规模最大的医院。负责临床的 Ho Gwo Fuang教授不仅在本国,在世界学术领域也具有相当影响力。


此外马来西亚最大的私立癌症中心 Beacon Hospital公司相关人员表示通过取得本次欧洲CE认证,

预想与该医院会在短时内实现大量REMISSION1℃采购交易。

针对本次欧洲CE认证,韩成镐代表表示“因新型冠状病毒的大爆发,国内外面临着艰辛的外部条件,但是通过欧洲CE认证,医疗用高周波温热仪 REMISSION1 采购交易。

针对本次欧洲CE认证,韩成镐代表表示“因新型冠状病毒的大爆发,国内外面临着艰辛的外部条件,但是通过欧洲CE认证,医疗用高周波温热仪 REMISSION1的输出将会迎来巨大机会”,并强调了“通过医疗器械的出口提高国家地位,通过医疗市场的发展对国家及社会做贡献“。

特别是因疫情陷于困境的 AdipoLABs通过取得的本次CE认证是成为进军世界中心舞台的一大助力,并对此抱有绝对的信心。

另外,欧洲CE认证指的是满足针对安全、健康、环境及消费者保护相关的EU理事会方针的所有要求事项而赋予的综合规格认证标志。为了在欧洲联合EU市场销售产品, 规定了在产品上贴记CE标志的义务性。